※ 通過歐盟CE認證,符合93/42/EEC標準。

※ 通過ISO 13485:2003 國際品質認證。

※ 上海醫療器械質量監督檢驗中心檢驗合格。

※ 台灣衛生署GMP優良醫療儀器。

※ 符合EN60601-1、EMC標準。